凈化車間多少錢一平方，十萬級凈化車間工程造價(jià)

 

　　制藥工程潔凈室（區(qū)）以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)控制醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)，滿足藥品生產(chǎn)的各各環(huán)節(jié)的工藝要求，從而達(dá)到環(huán)境空氣中無異味以及無有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。

 

　　在2010版GMP中規(guī)定制藥工程的潔凈等級共有A級、B級、C級、D級四個等級，每一個等級都有不同的工藝參數(shù)要求。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求的潔凈區(qū)分為4個級別：A級高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的空氣環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36～0.54m/s（指導(dǎo)值），應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速；B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。A、B、C級對靜態(tài)與動態(tài)都有要求，D級只對靜態(tài)有要求。以夏季來說，在生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A(B)級、C級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20～24℃，相對濕度應(yīng)為45%～60%；空氣潔凈度D級的溫度為18～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%。制藥工程有無菌藥品生產(chǎn)、非無菌藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、中藥制劑等等。

 

　　食品保健品潔凈室（區(qū)）是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產(chǎn)的一門潔凈技術(shù)的應(yīng)用。食品行業(yè)的潔凈室，除了控制空氣中的微粒外，也對空氣環(huán)境的微生物控制嚴(yán)格，在技術(shù)上防止微生物對食品的交叉污染。其中最具代表性的是無菌包裝，食品的無菌包裝（如軟包裝鮮果汁、牛乳等等），就是在潔凈環(huán)境中完成包裝工藝，在保持食品色、香、味、營養(yǎng)等方面大大優(yōu)于一般的高溫殺菌的罐裝食品。除了無菌包裝，空氣潔凈技術(shù)在食品釀造、發(fā)酵中也有很高的應(yīng)用。

　　食品保健品潔凈室（區(qū)）的潔凈等級參照醫(yī)藥工業(yè)潔凈室，但比一般的潔凈室要求要高，根據(jù)原來的現(xiàn)在已停止實(shí)行的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209B具體細(xì)化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級，根據(jù)與ISO-14644是國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB-50073有1～9級，原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標(biāo)準(zhǔn)ISO-14644標(biāo)準(zhǔn)中的5級、6級、7級和8級所替代，這類潔凈室（區(qū)）的潔凈度等級1-8級，其中1～5級，氣流流型為單向流或混合流，風(fēng)速0.2～0.45m/s；6級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)50～60次/h；7級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)15～25次/h；8～9級氣流流型為非單向流，換氣次數(shù)10～15次/h。

 

　　在這類潔凈室更注重衛(wèi)生、安全，對車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗均應(yīng)選用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建；墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）；車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運(yùn)輸車、工器具均用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作。盡可能使完成的潔凈室能給客戶創(chuàng)造價(jià)值，這類潔凈室有很多余熱等可回收的能源，對這類的潔凈室有很多在節(jié)能方面的措施方案潛力挖掘。