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  • 生物制藥凈化工程
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    合肥萬(wàn)級(jí)藥廠無(wú)塵凈化車間檢測(cè)及驗(yàn)收方案參考

    來(lái)源:m.qiaomiu.cn 作者:空氣好凈化
    發(fā)布時(shí)間:2023-09-25 18:02:02點(diǎn)擊:次

     一、萬(wàn)級(jí)藥廠凈化車間的檢測(cè)

    1. 測(cè)定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。

    2. 測(cè)定在靜態(tài)下進(jìn)行測(cè)試人員必須穿戴好潔凈服裝。

    3. 測(cè)試儀器為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)儀,型號(hào)Y09-A。

    4. 測(cè)定點(diǎn)高度距地面1~1.2m。

    5. 測(cè)定點(diǎn)數(shù)的確定,根據(jù)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),最少采樣點(diǎn)數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無(wú)塵室面積(㎡),根據(jù)計(jì)算最少采樣點(diǎn)為NL=38。

    6. 每個(gè)測(cè)定點(diǎn)每次采樣時(shí)間為1分鐘,每個(gè)點(diǎn)測(cè)試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為合格。

      

     

    二、藥廠凈化車間的檢測(cè)

    1. 測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。

    2. 對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8~48小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。

    3. 測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5m ,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

    4. 測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。

    5. 測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì)。

    6. 90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格。

    三、藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測(cè)

    1. 測(cè)噪聲儀器為數(shù)字式聲級(jí)計(jì),一般只測(cè)A聲級(jí)。

    2. 測(cè)量位置距地面1.5米高。

    3. 各點(diǎn)≤65dB(A)為合格。

    四、藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測(cè)

    1.檢測(cè)用照度儀(TES1330A) 測(cè)定。

    2.測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測(cè)點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m。

    3.90%以上的測(cè)點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi),則檢驗(yàn)凈化車間為合格。

    不同的藥廠因?yàn)樯a(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同,對(duì)凈化級(jí)別的要求也有所差別,醫(yī)藥廠房的凈化效果主要由空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格,同時(shí)避免生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)便于清潔和管理,確保醫(yī)藥凈化車間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出復(fù)合預(yù)訂要求和主材的藥品。

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