獸藥GMP凈化車間的相關要求
來源：m.qiaomiu.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2021-11-25 10:35:10點擊:次
-、 潔凈室的主體結(jié)構設計的要求：
1、防止由溫度變化和振動而產(chǎn)生裂縫，包括地面在內(nèi)，凡屬現(xiàn)場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應出現(xiàn)裂縫。
2、室內(nèi)裝飾要求防霉防濕，所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。
3、使用的材料應為非燃燒體，并應具有一定的導電性能，以防靜電積蓄引起事故。
4、廠房的門窗設計要采用無窗或鑲死玻璃窗，盡量縮小窗的尺寸，并充分注意其氣密性。
5、廠房管線應敷設在夾層和設備層內(nèi)，從設備層內(nèi)引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。
二、 潔凈室裝修之送風量、換氣量及空氣潔凈度的要求：
1、潔凈車間的送風潔凈度要保證送風潔凈度符合要求，關鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝，如遇干燥設備進風口應有過濾裝置，進風的潔凈度應與獸藥生產(chǎn)要求相同，出風口應有防止空氣倒流的裝置。
2、潔凈車間的通風換氣量和氣流組織。潔凈車間的氣流組織要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此，在設計氣流組織時應考慮盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)。
3、潔凈車間的靜壓差。潔凈車間建設中，維持一定的正壓是保證不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級必不可少地條件之一。
4、直接接觸獸藥的包裝材料終處理的暴露工序潔凈度級別應與其獸藥生產(chǎn)環(huán)境相同。
5、產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風。
6、空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應保持相對負壓。
7、生產(chǎn)激素類獸藥制劑當不可避免與其他獸藥交替使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)時，應采用有效的防護、清潔措施和必要的驗證。